CE/εγκεκριμένη ο ISO συσκευή αιμοδιάλυσης ιατρικού εξοπλισμού για τη χρήση νοσοκομείων

CE/ISO εγκεκριμένη χρήση συσκευών αιμοδιάλυσης για το νοσοκομείο

 

Συνοπτικές εισαγωγές

Εισαγωγές στη συσκευή HD

1. Όνομα προϊόντων: συσκευή αιμοδιάλυσης

2. Τυποποιημένο αριθ. του προϊόντος: Συσκευή αιμοδιάλυσης YZB/National 1305-2013

3. Εφαρμογή: Η συσκευή αιμοδιάλυσης χρησιμοποιείται για την αιμοδιάλυση στους ασθενείς με την οξεία ή χρόνια αποτυχία νεφρών.

4. Απόδοση, δομή και συστατικά του προϊόντος: το προϊόν αποτελείται από dialysate supplysystem (αντλία διάλυσης, ultrafiltration αντλία, μονάδα προετοιμασιών αναλογίας, υγρή μονάδα constanttemperature, transmembrane έλεγχος πίεσης και αγωγιμότητα που ελέγχουν) και σύστημα bloodcirculation (αντλία αίματος, αντλία ηπαρίνης, αρτηριακός-φλεβικός έλεγχος πίεσης, αέρα και διαρροή αίματος που ελέγχουν), τα αποστειρωμένα αναλώσιμα διάθεσης που χρησιμοποιούνται χωρίς με τη συσκευή συμπεριλαμβανόμενη.

5.Hemodialysis η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα διάφορα ιατρικά κέντρα και για την κλινική χρήση.
Όταν η συσκευή αιμοδιάλυσης διευθύνει την επεξεργασία HD, τρέχει και ελέγχει τη dialysate κυκλοφορία και τη extracorporeal κυκλοφορία αίματος.

6. Όλες οι επιλογές λειτουργίας και η τρέχοντας θέση της συσκευής αιμοδιάλυσης επιδεικνύονται στην οθόνη χρώματος LCD.

7. Η συσκευή αιμοδιάλυσης χρησιμοποιεί το ανθρακικό άλας και το οξικό άλας υδρογόνου για την επεξεργασία HD.

8. Συσκευή αιμοδιάλυσης με την ενιαία λειτουργία διάλυσης βελόνων (προαιρετική λειτουργία).

9. Η συσκευή αιμοδιάλυσης πρέπει να συνδεθεί με την κατεργασία ύδατος RO

10. Στην κυκλοφορία, μετά από να θερμάνει και τον αέρα που αφαιρούν, dialysate μεταβιβάζεται στο dialyzer, το οποίο κρατά το ροή-μέσα ρευστό και ροή-έξω το ρευστό ίσα στον όγκο. Σύμφωνα με το επιλεγμένο ποσοστό UF, ο απαραίτητος όγκος UF για την επεξεργασία μπορεί να επιτευχθεί.

11. Στη extracorporeal κυκλοφορία αίματος, το αίμα περνά από το dialyzer. Ο επιθεωρητής αέρα μπορεί να αποτρέψει την είσοδο αέρα. Ο επιθεωρητής διαρροής αίματος και ο φλεβικός επιθεωρητής πίεσης μπορούν να αποτρέψουν την απώλεια αίματος.

12. Το ποσοστό μίξης της συμπύκνωσης ανθρακικού άλατος υδρογόνου και του νερού RO είναι 1:1.225:32.775 (Α: Β: ποτίστε). Ο κατασκευαστής μπορεί να προσαρμόσει την αναλογία μίξης σύμφωνα με το user'sdemand.

13. Με βάση την απαίτηση της επεξεργασίας, η συγκέντρωση Na+ μπορεί να ρυθμιστεί στη σειρά 136mmol/L~145 mmol/L.

14.Hemodialysis η συσκευή μπορεί να διευθύνει καθαρό UF (ISO UF)/την ενιαία επεξεργασία βελόνων βελόνα-7-επεξεργασίας (προαιρετική λειτουργία) /double.

15.Hemodialysis η συσκευή μπορεί να διευθύνει το ξέβγαλμα, την καυτή απολύμανση, και τις διαδικασίες απολύμανσης στον πλήρεις αυτόματους καθαρισμό και την απολύμανση.

16. Η ροή dialysate μπορεί να ρυθμιστεί μέσα στη σειρά 300 ml/min~800 ml/min.

17.Hemodialysis η συσκευή είναι εξοπλισμένη με ένα σύστημα οργάνων ελέγχου ασφάλειας που εξασφαλίζει την ασφάλεια των ασθενών. Το αίμα-χάνοντας σύστημα προστασίας Extracorporeal συναντά με GB9706.2 «το μέρος 2~16 για ιατρικά 18. Ηλεκτρονική συσκευή: απαίτηση ασφάλειας για την αιμοδιάλυση, το hemodiafiltration και το hemofiltration».

 

Κύριες τεχνικές προδιαγραφές

1. Διάσταση: Ύψος: Περίπου 145 εκατ. (η ρευστή στάση δεν συμπεριλαμβάνεται)

Πλάτος: Περίπου 34 εκατ.

Μήκος: Περίπου 37 εκατ. (το πόδι δεν συμπεριλαμβάνεται)

Περιοχή: Περίπου (56.3×62.5) τ.εκ.

 

2. Βάρος: Περίπου 90 κλ

 

3. Ηλεκτρική ασφάλεια

Τύπος αντίστασης ηλεκτροπληξίας: Κατηγορία Ι

Βαθμός προστασίας ηλεκτροπληξίας: Σύμβολο τύπων Β:

Υγρή προστασία εισβολής: Αντι-στάζοντας σύμβολο: IPX1

 

4. Σύστημα εργασίας: συνεχές τρέξιμο

 

5. Παροχή ηλεκτρικού ρεύματος

Τάση γραμμών: AC220V, συχνότητα 50/60Hz

Δύναμη εισαγωγής: 1700W

 

6. Θρυαλλίδα: 2×10A (Ф6×30)

Κύριος διακόπτης: C65N 32A AC250V

 

7. Συνθήκες εργασίας

Ροή-στην πίεση νερού: 0,1 MPA MPa~0.6 (πρότυπα)

Η ποιότητα του νερού αντίστροφης όσμωσης προσαρμόζεται σε τυποποιημένο YY0572-2005.

Ροή-στη θερμοκρασία ύδατος: 5℃~35℃

Εργασιακό περιβάλλον: Θερμοκρασία 10℃~38℃, με τη σχετική υγρασία μη μεγαλύτερη από την ατμοσφαιρική πίεση 70kPa~106kPa 80%.

Αποξήρανση: 0~100cm υψηλότερος από την επίγεια επιφάνεια

Ανεφοδιασμός συμπύκνωσης: Μέγιστο ύψος αναρρόφησης 75 εκατ.

Προσωρινή μη απασχόλησης περίοδος: Συστήνεται να απολυμαθεί η συσκευή προτού να σταματήσει προσωρινά η συσκευή HD. Και η καυτή απολύμανση η συσκευή πριν από τη συσκευή επαναλαμβάνει την εργασία.

Θερμοκρασία αποθήκευσης: 5℃~40℃ (χωρίς χρησιμοποίηση του αντιψυκτικού)

-10℃~40℃ (με τη σωλήνωση νερού που εκκενώνεται)

Σταθερότητα: 10º

 

hearable συναγερμός 8.Restrain: Ο σιωπηλός χρόνος του συναγερμού είναι 2 λεπτά.

Ο νέος συναγερμός μπορεί να ενεργοποιήσει το βουβό συναγερμό

 

9. Εργασιακή διαδικασία

Δοκιμή λειτουργίας: Αυτόματη δοκιμή στο σύστημα ασφάλειας μετά από να τροφοδοτήσει επάνω.

Ξεπλύντε τις γραμμές συστημάτων: Στη θέση «ξεβγαλμάτων», η συσκευή ξεπλένει αυτόματα τις γραμμές συστημάτων.

HD: Αιμοδιάλυση με το ανθρακικό άλας και το οξικό άλας υδρογόνου

Διαδοχικό UF: UF/Pure UF (ISO UF) χωρίς ροή dialysate

Διαδικασία καθαρισμού: Συμπεριλαμβανομένου Chem.Dis, η καυτή απολύμανση, ξεπλένει τρεις τρόπους.

Απολυμάνετε τον τρόπο διαιρείται σε «κιτρικό οξύ» και «υπεροξικό οξύ».

Ο τρόπος ξεβγαλμάτων περιλαμβάνει τις επιλογές του κρύου ξεβγάλματος και του καυτού ξεβγάλματος

Ο καυτός τρόπος απολύμανσης διαιρείται σε «θερμότητα + κιτρικό οξύ» και «θερμότητα».

 

10. Dialysate κυκλοφορία και σύστημα ασφάλειας

Επιθεωρητής διαρροής αίματος: Μέθοδος: Επιθεώρηση ηλεκτρικής ενέργειας φωτογραφιών

Αξία κατώτατων ορίων αντίδρασης: Όταν το κόκκινο ποσοστό κυττάρων αίματος είναι 0.32±0.02, η ηλικία μολύβδου αίματος κάθε λίτρου dialysate είναι ίση ή άνω των 1ml (το ποσοστό ροής dialysate είναι 500 ml/min)

TMP: Σειρά επίδειξης: -100 mmHg~+600 mmHg

Λάθος: ±20 mmHg

Πλάτος του παραθύρου προειδοποίησης: Διευθετήσιμος στη σειρά -100 mmHg ~ +600 mmHg

UF: Ποσοστό ροής του ISO UF: 0~4000ml/h

HD ποσοστό ροής: 0~4000ml/h

Προετοιμασμένη UF σειρά: 0~16000ml

UF ακρίβεια: ±30 ml/h ή ±1%, οποιοσδήποτε είναι μεγαλύτερος (απόλυτη αξία)

Συγκέντρωση dialysate της σειράς επίδειξης: 0 λάθος mS/cm~15.8 mS/cm (αγωγιμότητα): 0,1 mS/cm

Ανθρακικό άλας υδρογόνου: Τυποποιημένη ρύθμιση (Otional): 1:1.225:32.775

1:1.830:34.000

1:1.830:34.000

1:2.100:34.000

Η συγκέντρωση του ΝαCl που περιλαμβάνεται στο υγρό Β μεταξύ της δεύτερης αναλογίας και της τρίτης αναλογίας είναι διαφορετική.

Na+ σειρά ρύθμισης: 136 mmol/L~145 mmol/L

 

11. Διαδικασία καθαρισμού:

Ξέβγαλμα: Θερμοκρασία της περιβαλλοντικής θερμοκρασίας ξεβγαλμάτων σβόλων (10 λ.)

Θερμοκρασία του καυτού ξεβγάλματος 50℃~90℃ (10 λ., χωρίς χρόνο θέρμανσης)

Απολύμανση: Χρόνος: 36 λ. για τον τρόπο «κιτρικό οξύ» εργασίας

31 λ. για τον τρόπο «υπεροξικό οξύ» εργασίας

Καυτή απολύμανση: Χρόνος: 42 λ. για τον τρόπο εργασίας «που θερμαίνει + κιτρικό οξύ»

32 λ. για τον τρόπο εργασίας «που θερμαίνει»

 

12. Dialysate ροής ροή: 300ml/min~800ml/min

Λάθος: +10% -5%

 

13. Εξωτερικά κυκλοφορία αίματος και σύστημα ασφάλειας

Αντλία αίματος: Χτύπησε του ποσοστού ροής: 20ml/min~460 ml/min (ταυτότητα Ф 6 χιλ.)

20 ml/min~620 ml/min (ταυτότητα Ф 8 χιλ.)

Λάθος: ±10% ή ±10mL/min, οποιοσδήποτε είναι μεγαλύτερος (απόλυτη αξία) (πίεση στην έξοδο αίματος: -300mmHg ~ 0mmHg)

Διάμετρος σωλήνων αντλιών: Ф 6 χιλ., Ф 8 χιλ.

Εξοπλισμένο με μια εφεδρική αντλία, το τεχνικό στοιχείο είναι το ίδιο με εκείνους που ρυθμίζονται από την αντλία αίματος.

Αρτηριακή πίεση: Σειρά επίδειξης: -300 mmHg~+400 mmHg

Λάθος: ±20 mmHg

Συναγερμός: Διευθετήσιμος μέσα στη σειρά -300 mmHg~+400 mmHg

Φλεβική πίεση: Σειρά επίδειξης: -50 mmHg~+300 mmHg

Λάθος: ±10 mmHg

Συναγερμός: Διευθετήσιμος μέσα στη σειρά 10 mmHg~300 mmHg

Αντλία ηπαρίνης: Σειρά του ποσοστού ροής: 0,1 ml/h~10 ml/h

Επίλυση του ποσοστού: 0,1 ml/h

Λάθος: 5% ή ±0.2mL/h, οποιοσδήποτε είναι μεγαλύτερος (απόλυτη αξία)

Διάρκεια εγχύσεων: 0~9:59

Μέγεθος συρίγγων: 10 μιλ./20 μιλ./30 μιλ.

Επιθεωρητής επιπέδων αίματος: Μέθοδος: Υπερηχητική μεταφορά

Επιθεωρητής αεροφυσαλίδων: Μέθοδος: Επιθεώρηση IR

Κατώτατο όριο αντίδρασης: Κάτω από το ποσοστό ροής αίματος 200 ml/min, ενιαίο

η αεροφυσαλίδα 200μl εμφανίζεται.

Υγιής συναγερμός: Είναι διευθετήσιμο μέσα στη σειρά 65~72 DB

Ο κύκλος του υγιούς συναγερμού είναι ένα ανά δευτερόλεπτο, η διαλείπουσα σιωπή είναι 0,5 δεύτερη.

 

14. Οι γραμμές και dialysate τρόπων αίματος είναι καθολικές με Fresenius και Toray.

 

15. Εφεδρική όξινη μπαταρία μολύβδου παροχής ηλεκτρικού ρεύματος (συντήρηση-ελεύθερο) 24V (2×12V)/7Ah

 

16. Το Hemomanometer η αξία δείχνει τη μετρημένους πιεσμένους αξία και τους σφυγμούς.

Θερμοκρασία/υγρασία λειτουργίας: θερμοκρασία 10℃~38℃, σχετική υγρασία ≤80%, ατμοσφαιρική πίεση 70kPa~106kPa.

Θερμοκρασία/υγρασία αποθήκευσης: σχετική υγρασία ≤80%, στο δωμάτιο χωρίς καυστικό αέριο και με τον καλό εξαερισμό.

Σειρά μέτρησης: πίεση 0~299mmHg

Μανσέτα του hemomanometer: κατηγορία εγώ defibrillation-απόδειξη: BF τύπων

Σειρά μέτρησης του σφυγμού: 40/min~180/min